환경법률신문
시작페이지로  즐겨찾기
 
최종편집 : 2019.8.23 금 18:00
뉴스
식약처, '의료기기 생물학적 안전 평가' 표준 논의
김은아 기자  |  webmaster@ecolaw.co.kr
폰트키우기 폰트줄이기 프린트하기 메일보내기 신고하기
승인 2017.10.17  09:53:23
트위터 페이스북 미투데이 요즘 네이버 구글 msn

식품의약품안전처(처장 류영진)는 의료기기 생물학적 안전 평가분야의 국제 표준을 마련하기 위한 국제표준화기구 기술위원회(ISO/TC194) 정기총회를 10월 16일부터 20일까지 르메르디앙 호텔(서울 강남구 소재)에서 개최한다고 밝혔다.

※ 국제표준화기구(International Organization for Standardization): 과학·기술 및 경제활동 분야의 표준 활동을 주도하는 국제기구이며, ISO 표준은 미국, 유럽, 일본 등 주요 국가에서 의료기기 인·허가 및 안전관리를 위한 기준으로 활용되고 있다.

의료기기의 생물학적 평가(TC194): 의료용 재료·기기들의 생체적합성 등 생물학적 안전성 평가방법에 대한 국제표준을 다루는 기술위원회(1988년 설립)

이번 총회는 미국, 독일, 일본 등의 규제 담당자, 산업계 등의 표준 관련 국내외 전문가들 150여 명이 한자리에 모여 5일 동안 의료기기 생물학적 안전 평가 표준안을 검토·논의하기 위해 마련됐다.

검토할 주요 표준안으로는 ▲의료기기 잠재적 분해산물 확인 및 정량화 ▲금속과 합금 소재 의료기기 분해산물에 대한 시험설계 시 요구사항 ▲의료기기에서 용출되는 물질분석을 통한 생체적합성 평가 등이다.

식약처는 앞으로도 우리나라가 의료기기 분야에서 국제적인 경쟁력을 확보할 수 있도록 국제 표준 활동을 적극적으로 펼쳐나가겠다고 밝혔다.

< 저작권자 © 환경법률신문 무단전재 및 재배포금지 >
김은아 기자의 다른기사 보기  
폰트키우기 폰트줄이기 프린트하기 메일보내기 신고하기
트위터 페이스북 미투데이 요즘 네이버 구글 msn 뒤로가기 위로가기
이 기사에 대한 댓글 이야기 (0)
자동등록방지용 코드를 입력하세요!   
확인
- 200자까지 쓰실 수 있습니다. (현재 0 byte / 최대 400byte)
- 욕설등 인신공격성 글은 삭제 합니다. [운영원칙]
이 기사에 대한 댓글 이야기 (0)
1
SF코리아, 경유차량용 미세먼지 저감장치 출시
2
'굴 패각 자원화 무엇이 필요한가' 정책 토론회 성료
3
환경공단·환경보전협회, 층간소음 예방 캠페인
4
백령도 '인공쉼터'에서 점박이물범 27마리 확인
5
환경부, 지반침하 예방 노후 하수관 정밀조사
6
환경부, 수입 재활용 폐기물 환경안전 관리 강화
7
LG, 석원호 소방위에게 'LG 의인상' 수여
8
다도해, 변산반도, 월출산에서 신종 및 미기록종 53종 발견
9
공공하수처리시설에 국비지원 확정
10
국가기후환경회의, 3개 권역별 토론회 성료

슈나이더 일렉트릭, 가트너 선정 '우수기업' 11위

슈나이더 일렉트릭, 가트너 선정 '우수기업' 11위
에너지 관리 및 자동화 분야의 디지털 혁신을 선도하고 있는 글로벌 기업 슈나이더일렉트릭...

볼보건설기계코리아, ‘깨끗한 귀산해변 만들기’ 환경정화 활동 실시

볼보건설기계코리아, ‘깨끗한 귀산해변 만들기’ 환경정화 활동 실시
세계적인 굴삭기 전문 업체 볼보건설기계코리아는 지난 8월 25일 창원시 귀산 해변 일대...
신문사소개기사제보광고문의불편신고개인정보취급방침청소년보호정책이메일무단수집거부
서울시 영등포구 경인로77길 19(문래동2가 35) | Tel : 02)2068-4400 | Fax : 02)2068-4404 | 발행인·편집인 : 金惠淑 | 청소년보호책임자 : 김혜숙
(수도권본부) 경기도 김포시 양촌면 학운리 양촌지방산업단지 E블록 1롯트 메카존 827호
등록번호 : 서울 다 07140(2005. 7 .19) 대한인터넷신문협회회원사
증서번호 : 2007-0515-02 서울 아 00617(2008. 7. 8) 인터넷환경법률신문
Copyright 2019 환경법률신문. All rights reserved. mail to webmaster@ecolaw.co.kr