식품의약품안전청(청장 노연홍) 식품의약품안전평가원은 국내 안전성약리시험 기반의 선진화를 위해 국제규제조화회의(ICH) 가이드라인 S7A 및 S7B를 기초로 한 안전성약리시험 해설서인 안전성약리시험 길라잡이(I)을 발간한다고 밝혔다.

이번 해설서는 △ 의약품에 대한 안전성약리 시험, △ 의약품의 심실 재분극 지연에 대한 비임상 평가 등으로 실제 시험자가 당면할 수 있는 문제점 및 시험수행 시의 의문점을 해소할 수 있도록 구성되었다.

안전평가원은 이번 해설서를 시작으로 각 기관계별 안전성약리 시험법을 자세히 다룬 안전성약리시험 길라잡이 시리즈를 다양한 형식의 교육자료 콘텐츠로 구성하여 배포할 계획이라고 설명하였다. 이번 해설서는 안전평가원 홈페이지(http://nifds.go.kr)를 통해서 다운로드 받을 수 있다.