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식약청, 항암제 심사정보 공유 대화방 개최 백경희 |
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식품의약품안전청(청장 윤여표)은 현행 항암제 심사 기준에 대한 제약업체의 의견개진 및 심사정보공유 자리를 마련하기 위해 오는 14일 서울 은평구 소재 한국보건복지인력개발원에서 '제20회 맞춤형 대화방'을 개최한다고 밝혔다.
이번 대화방에서는 항암제와 관련된 심사규정 및 지침을 짚어보고 최근 심사 동향을 소개함과 아울러, 질의답변을 통하여 제약업체 측에서 궁금한 사항을 설명할 예정이다.
주요 행사 내용은 식약청 종양약품과에서 항암제 관련 규정중심의 심사 동향과 항암제 안전성·유효성 및 임상시험계획서 심사에 관하여 사례를 중심으로 발표할 예정이며, 발표 후 발표내용 및 심사규정에 대한 업체의 질의에 답변하는 시간이 마련된다.
식약청은 이번 대화방을 통해 항암제 심사와 관련한 민관 상호간 의견을 공유·논의한 후, 향후 항암제 심사 기준 개정 시 업체의 의견을 충분히 반영하겠다고 덧붙였다.
참여방법은 식약청 홈페이지 있는 참가신청서를 작성하여 FAX 또는 이메일로 신청하면 된다.
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