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식약청, 제6회 '정책이슈 설명회' 개최 김수연 |
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식품의약품안전청은 동등생물의약품(이하 바이오시밀러)에 대한 이해를 높이고, 개정된 식약청의 관리체계와 해외 규정을 비교 설명하며, 향후 국내외 시장 변화 및 파급효과를 분석 보고하기 위한 제6회 정책이슈 설명회를 개최한다고 지난 28일 밝혔다.
바이오의약품 시장 규모가 매년 증가하고, 이들 약품의 특허만료 도래로 인해 바이오시밀러 개발에 대한 국민적 관심이 높으며, 생물학적제제 등의 품목허가·심사 규정 일부개정고시('09.07.15.) 및 '동등생물의약품 평가 가이드라인' 배포에 따른 정책내용에 대한 홍보가 필요하여 설명회를 개최하게 되었다고 한다.
오는 30일 11:00~11:30에 열릴 예정이며 주요내용으로 바이오시밀러의 정의 및 신약, 제네릭과의 차이점/ 바이오시밀러 관련 규정 개정 및 평가 가이드라인에 대한 설명/ 시장 변화 및 파급효과 분석과 향후 전망 등이다.
또한, 국민에게 생소한 ‘바이오시밀러’에 대한 이해를 높이고, 관련 규정 개정 및 정책마련이 미치는 사회적 영향을 알림으로써 '바이오시밀러'에 대한 올바른 정보제공을 통하여 관련산업의 건전한 발전을 도모할 것으로 기대하고 있다고 밝혔다.
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