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석면 탈크 사용 6개 의약품 추가 판매금지 이동희 |
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식품의약품안전청은 지난 9일자 판매·유통금지 대상으로 했던 1122 품목과 관련 그간 후속조치 TF에서 조치한 내용을 지난 23일 밝혔다.
주요 내용으로는 새로운 탈크 기준이 시행된 3일 이후 적합한 탈크(석면 불검출)를 사용해 제조된 품목내역, 3일 이전 제조돼 판매·유통금지 및 회수대상 중 제조기록서 등의 확인을 통해 문제의 덕산탈크를 사용하지 않은 것으로 입증, 유통이 허용된 품목 내역, 업체의 이의제기 검토과정 및 자진신고에 의해 추가로 판매 및 유통금지된 품목 내역 등이다.
식약청은 우선 석면 불검출 원료를 사용해 ‘새로운 탈크 기준 시행(2009.4.3) 이후 제조된 것으로 공인된 제품’은 지난 22일 한국 웨일즈제약, 신풍제약 등 47개 업체, 280품목이며 식약청 홈페이지에서 해당품목을 다운로드 받을 수 있다고 설명했다.
‘새로운 탈크 기준 시행 이전’ 제조된 제품중 원료입고 및 제조기록 등을 검토해 문제의 덕산탈크를 사용하지 않은 것으로 지난 23일 현재 선별적으로 유통이 허용된 품목으로는 에스케이케미칼의 오젝스정, 아모라닉정이 있으며, 이들 품목은 식약청 및 제약협회 홈페이지에 등재하고 해당 업체에서는 ‘적합’ 라벨을 부착해 유통하도록 했으며 그 외에도 13개 업체에서 신청된 자료를 검토 중에 있다고 밝혔다.
한편, 이의신청서 등에 대한 추가 검토과정 및 자진회수 대상의약품 신고 등으로 석면탈크 사용 품목이 6개 추가로 확인되 출하·판매금지 및 회수 조치했다.
그 결과, 현재는 지난 12일 심평원에 확정 통보한 1122품목 중 판매금지·회수명령 취소(24품목, 4.17자), 추가조치(6품목)를 통해 최종 1104품목이 현재 판매 및 유통금지 대상으로 관리중에 있다고 밝혔다.
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