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식약청, 주간 임상시험계획 승인 현황 전민선 |
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식품의약품안전청은 지난주(‘09.1.19~1.23) 대웅제약의 “DWP05195정” 등 12건(의약품 11건, 생물의약품 1건)의 임상시험계획을 승인하였다고 밝혔다.
지난 주 승인한 임상시험계획으로는 심방세동 환자를 대상으로 뇌졸중 및 전신성 색전증 예방에 있어서 경구용 직접적 트롬빈 저해제 AZD0837의 유효성과 안전성을 와파린과 비교 평가하기 위하여 한국아스트라제네카가 고려대학교 등에 의뢰하여 실시하는 의약품 임상시험계획 등 11건과, 건강한 지원자를 대상으로 “리페어셀”을 이식하고 안전성을 평가하기 위하여 (주)안트로젠이 삼성서울병원에 의뢰하여 실시하는 생물의약품 임상시험(제1상)계획이 포함되어 있다고 설명하였다.
한편, 주간 의약품 임상시험 계획 승인 현황은 식의약품종합정보서비스(KiFDA)의 의약품민원(http://ezdrug.kfda.go.kr)/정보마당/임상정보방)에서 그 내용을 확인할 수 있다.
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