식품의약품안전청 식품의약품안전평가원은 신약 연구개발자를 대상으로 ‘의약품 개발을 위한 R&D 단계 고려사항’ 워크숍을 오는 10월 30일 서울 서대문구 소재 그랜드힐튼 호텔에서 개최한다고 밝혔다.

이번 워크숍의 주요 내용은 글로벌 신약 허가를 목표로 하는 국내 개발 의약품의 해외 임상시험 승인 사례, 의약품 허가를 위한 기초 연구시 고려사항 등이다.

이번 워크숍은 부처 신약개발사업단과 공동으로 개최하며, 국내 제약사의 글로벌 신약 개발 경험을 토대로 한 교육으로 질환과 약물 작용기전 등 의약품 초기 개발시 고려사항 중심으로 발표할 예정이다.

식약청은 이번 워크숍 개최를 통해, 글로벌 신약을 개발하고자 하는 연구개발자 또는 관련 업계의 연구와 허가·심사 자료 준비에 도움을 줄 것으로 기대한다고 설명하였다.